superando tarde

By Marti Bartra y Montserrat Monsalvatje, Esteve Química

Es difícil predecir, durante el desarrollo temprano, cuándo pueden tener lugar las actividades de desarrollo de la etapa posterior. Sin embargo, en proyectos de etapas posteriores, las tareas están mejor definidas; por lo general, es más fácil determinar los recursos necesarios y combinar diferentes tareas y proyectos utilizando recursos compartidos. Además, el desarrollo de proyectos en etapa inicial a menudo lo completan las CRO enfocadas en la fabricación de pequeñas cantidades de ingredientes farmacéuticos activos (API) muy rápidamente. Es posible que no consideren requisitos industriales y/o GMP.

Pero cumplir con los cronogramas de desarrollo agresivos a menudo exige completar el proceso restante y las tareas analíticas en paralelo, así como compensar cualquier falta de información. Esteve logra esto al establecer equipos centrales cuando comenzamos un proyecto, que incluyen no solo personal de I + D, desarrollo de procesos, desarrollo analítico y gestión de proyectos, como era de esperar, sino también representantes de producción, calidad, compras y salud ambiental y seguridad (EHS). Esto nos permite, a través de reuniones regulares, identificar problemas potenciales en producción, control de calidad, EHS y más. Esto nos ayuda a maximizar la eficiencia durante la transferencia, clave para reducir los cuellos de botella y los retrasos en los proyectos.

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