Sai Life Sciences abre un laboratorio en el Reino Unido para sustancias farmacéuticas e intermedios

23-mar-2023 - Última actualización el 23-mar-2023 a las 15:23 GMT

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El nuevo laboratorio kilo de buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) permitirá a Sai Life Sciences, una organización de investigación, desarrollo y fabricación por contrato (CRO-CDMO, por sus siglas en inglés) ofrecer suministros de sustancias farmacéuticas e intermedios, que varían en escala de cantidades de gramos a kilogramos.

Los productos del laboratorio se utilizarán para satisfacer los requisitos clínicos de los clientes a un "ritmo acelerado", afirmó la empresa.

De acuerdo con el COO de la compañía, Sauri Gudlavalleti, el laboratorio se instaló para estar más cerca de los clientes de la compañía y proporcionar los materiales necesarios en la fase de descubrimiento y desarrollo de fármacos.

El nuevo espacio de laboratorio consistirá en un flujo de proceso, que incluirá dos recipientes de hasta 35 litros de capacidad, con la opción de agregar más flujos en el futuro. Sai Life Sciences también ha equipado el espacio con equipos de filtración y secado contenidos asociados, y está diseñado para proporcionar un nivel de contención de 1 μg/m3.

El nuevo laboratorio de CDMO también ofrecerá validación de métodos analíticos y servicios analíticos para respaldar la liberación de lotes, además de estudios de estabilidad para permitir la presentación reglamentaria.

El laboratorio tendrá su sede en Alderley Park, Manchester, donde Sai Life Sciences ya posee un laboratorio de investigación y desarrollo de procesos, que cubre 20,000 pies cuadrados.

La compañía india estableció su presencia en julio de 2020 para ayudar a los nuevos programas de desarrollo de entidades químicas (NCE) de clientes globales. Su sitio de Alderley posee química, entrega no GMP y transferencia de tecnología a sus sitios de fabricación en India para su ampliación.

Según la empresa, el espacio de laboratorio adicional se ha creado como parte de su 'iniciativa SaiNxt', en la que la empresa ha realizado inversiones de más de 120 millones de dólares (111 millones de euros) para mejorar la capacidad, ampliar las operaciones, expandirse a nuevas geografías y aumentar su número de empleados. En la actualidad, la empresa cuenta con más de 2600 empleados en sus instalaciones de India, Reino Unido y Estados Unidos.

Parte de esta inversión hizo que la compañía abriera una nueva planta de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) a principios de año, ubicada en su sitio de Bidar, India.

La nueva instalación cubre 16,000 pies cuadrados y está diseñada para manejar HPAPI con una contención de menos de 1 μg/m3. Sai Life Sciences declaró que la ubicación tiene tres flujos independientes que pueden manejar lotes a escala comercial.

En su momento, Krishna Kanumuri, director ejecutivo de la empresa, destacó que la inversión se realizó luego de ver un aumento en los proyectos relacionados con medicamentos oncológicos que requerían HPAPI.

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