La Guía Japonesa afectó la prescripción de esteroides para el COVID

Scientific Reports volumen 13, Número de artículo: 9041 (2023) Citar este artículo

208 Accesos

1 Altmetric

Detalles de métricas

Desde el brote de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), un grupo de trabajo de varias sociedades académicas ha publicado una guía ("Guía japonesa") y ha sido anunciada por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. Los esteroides como tratamiento candidato para COVID-19 se mencionaron en la Guía japonesa. Sin embargo, los detalles de la prescripción de esteroides y si la Guía Japonesa cambió su práctica clínica no estaban claros. Este estudio tuvo como objetivo examinar el impacto de la Guía Japonesa en las tendencias en la prescripción de esteroides para pacientes hospitalizados con COVID-19 en Japón. Seleccionamos nuestra población de estudio utilizando datos de Combinación de Procedimientos de Diagnóstico (DPC) de hospitales que participan en el Proyecto de Mejora/Indicador de Calidad (QIP). Los criterios de inclusión fueron pacientes dados de alta hospitalaria entre enero de 2020 y diciembre de 2020, con diagnóstico de COVID-19 y edad igual o superior a 18 años. Semanalmente se describieron las características epidemiológicas de los casos y la proporción de prescripciones de esteroides. El mismo análisis se realizó para los subgrupos clasificados por gravedad de la enfermedad. La población de estudio comprendía 8603 casos (410 casos graves, 2231 casos moderados II y 5962 casos moderados I/leve). La proporción máxima de casos prescritos con dexametasona aumentó notablemente del 2,5 al 35,2 % en la población de estudio antes y después de la semana 29 (julio de 2020), cuando se incluyó la dexametasona en la guía. Estos aumentos fueron del 7,7 % al 58,7 % en los casos graves, del 5,0 % al 57,2 % en los casos moderados II y del 1,1 % al 19,2 % en los casos moderados I/leve. Aunque la proporción de casos a los que se prescribió prednisolona y metilprednisolona disminuyó en los casos moderados II y moderados I/leve, se mantuvo alta en los casos graves. Mostramos las tendencias de las prescripciones de esteroides en pacientes hospitalizados con COVID-19. Los resultados mostraron que la orientación puede influir en el tratamiento farmacológico proporcionado durante una pandemia emergente de enfermedades infecciosas.

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). La Oficina de China de la Organización Mundial de la Salud (OMS: Organización Mundial de la Salud) informó un grupo de casos confirmados de neumonía en Wuhan, provincia de Hubei, China, el 31 de diciembre de 2019. El primer caso de COVID-19 se confirmó en Japón el 16 de enero de 2020. Después el gobierno japonés clasificó a COVID-19 como una enfermedad infecciosa designada el 1 de febrero de 2020, el número de casos aumentó y la epidemia de COVID-19 ha causado un daño tremendo al sistema de salud, la economía y la sociedad en Japón1,2,3, 4,5,6,7.

A pesar del énfasis en la medicina basada en la evidencia (MBE), falta tiempo o recursos humanos para desarrollar pautas típicas bajo una pandemia de enfermedad infecciosa emergente, pero la orientación y otra información recopilada por las agencias públicas sobre la enfermedad se consideran importantes. Para que los profesionales de la salud japoneses practiquen la MBE, necesitan conocimientos de artículos de investigación y revisiones clínicamente relevantes8.

Desde el estallido de la pandemia de COVID-19, se han publicado muchos artículos de investigación, tanto clínicos como no clínicos. Gobiernos, organismos internacionales y sociedades académicas de varios países han publicado documentos de orientación sobre la enfermedad basados en esta investigación. En Japón, la "Manejo clínico de pacientes con COVID-19: una guía para trabajadores de atención médica de primera línea" (en adelante, la "Guía japonesa") fue preparada y revisada por el Comité de revisión de guías de práctica clínica con base en el "Estudio sobre el Respuesta Clínica en Caso de Brote de Enfermedades Infecciosas Clase I, etc.” La Guía Japonesa ha sido difundida por la Sede de Promoción de Control de Enfermedades Infecciosas por Nuevo Coronavirus de MHLW9.

Anteriormente se informó cómo la nueva guía puede cambiar el comportamiento de un médico durante una pandemia emergente de enfermedades infecciosas en el Reino Unido10. Sin embargo, no se ha aclarado el impacto de la guía sobre recetas en Japón. Dada la alta probabilidad de que ocurra una pandemia similar a la COVID-19 en el futuro y que la probabilidad de experimentarla durante la vida puede duplicarse en las próximas décadas11, aclarar el impacto de la guía sobre la práctica clínica en Japón ayudará a informar la política. decisión y discusión del desarrollo de la guía en situaciones similares. Además, se informó un análisis de los patrones de prescripción de posibles tratamientos para pacientes hospitalizados con COVID-19 en los Estados Unidos12 y las características epidemiológicas y patrones de prescripción de pacientes hospitalizados con COVID-19 en Japón13. En ese estudio en Japón, los pacientes se clasificaron en tres subgrupos según la información de los procedimientos clínicos y se mostraron las proporciones de pacientes a los que se les administró ciclesonida o un esteroide diferente a la ciclesonida durante la hospitalización en cada subgrupo. Sin embargo, el impacto de la orientación sobre la prescripción y las tendencias de series temporales de las proporciones de prescripciones de esteroides en Japón no están disponibles.

En el presente estudio, nuestro objetivo fue evaluar el impacto de la Guía japonesa en las tendencias de recetas para pacientes hospitalizados con COVID-19 en Japón y contribuir a futuras contramedidas contra enfermedades infecciosas emergentes. Por lo tanto, nos enfocamos en los esteroides, que se han revisado con frecuencia en los medicamentos enumerados en la Guía japonesa (Figura 1 complementaria).

Para este estudio se utilizaron los datos de la Combinación de Procedimientos de Diagnóstico (DPC) extraídos de la base de datos del Proyecto de Mejora/Indicador de Calidad (QIP). El sistema de pago DPC/per-diem (DPC/PDPS) es un sistema de clasificación de pacientes de mezcla de casos desarrollado originalmente en Japón para implementar un sistema electrónico estandarizado de reclamos y proporcionar transparencia en el desempeño del hospital14. El proyecto QIP, administrado por el Departamento de Economía de la Salud y Gestión de la Calidad de la Universidad de Kyoto, recopila datos de DPC proporcionados por hospitales de atención aguda que participan voluntariamente, incluidos hospitales públicos y privados, en todo Japón. A octubre de 2020, 317 hospitales participaron en el QIP. Los datos del DPC constan de varios archivos, incluido el resumen de alta (Formulario 1) y el archivo EF. El formulario 1 contiene información sobre los registros médicos, incluidos los identificadores del hospital, los datos demográficos de los pacientes, la fecha de admisión y alta, los diagnósticos clasificados como principales, más y los segundos más intensivos en recursos o desencadenantes, comorbilidades y complicaciones. El archivo EF contiene datos de reclamos que incluyen la fecha, los montos, el contenido y los puntos de reembolso de las prácticas médicas, incluidas cirugías, pruebas, productos farmacéuticos y materiales médicos15.

Se utilizaron los códigos de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, Décima Revisión (ICD-10) para definir la población de estudio (Tabla complementaria 1). Los criterios de inclusión de casos fueron los siguientes: (1) se ingresó un código ICD-10 para COVID-19 (hasta febrero de 2020: B34.2, después de marzo de 2020: U07.1; U07.2.) para la enfermedad principal, la enfermedad que desencadenó la hospitalización y la enfermedad que más invirtió recursos médicos (excluyendo la enfermedad sospechosa); (2) pacientes con edad ≥ 18 años, y (3) casos dados de alta entre enero de 2020 y diciembre de 2020. Los criterios de exclusión de los casos fueron (1) ningún archivo EF faltante para cada mes de hospitalización y (2) mujer embarazada o estado de embarazo desconocido .

Se ha informado que la eficacia de los esteroides varía según la gravedad de la enfermedad16, y la cuarta edición de la Guía de práctica clínica, revisada el 4 de diciembre de 2020, recomienda encarecidamente el uso de esteroides para pacientes con enfermedad moderada II o superior. Por lo tanto, en este estudio clasificamos los casos en subgrupos según la gravedad de la enfermedad. Además de la Guía japonesa y la gravedad de la enfermedad, también consideramos otras pautas, artículos de investigación, aprobaciones y suministros de medicamentos y pagos médicos que pueden haber afectado la prescripción de esteroides. La gravedad de la enfermedad se definió mediante códigos de reclamaciones para la práctica médica que se consideró que se realizaba en los casos que presentaban cada gravedad de la enfermedad de acuerdo con la clasificación de gravedad descrita en la Guía japonesa (Tabla complementaria 1). Los casos graves se definieron como aquellos que se sometieron a traqueotomía, intubación endotraqueal, ventilación u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO); los casos moderados II se definieron como aquellos que se sometieron a administración de oxígeno, terapia de alto flujo o ventilación no invasiva con presión positiva (NPPV); Se definieron casos moderados I y leves como aquellos no clasificados como casos graves o casos moderados II.

La proporción de prescripción se calculó dividiendo el número de casos en los que se administró ese medicamento en particular durante un período determinado por el número de casos en los que se administraron uno o más medicamentos durante ese período.

La guía japonesa fue desarrollada por un grupo de trabajo que involucró a la Sociedad Japonesa de Enfermedades Infecciosas, la Sociedad Respiratoria Japonesa, la Sociedad Japonesa de Medicina de Cuidados Intensivos, la Sociedad Pediátrica Japonesa, la Sociedad Japonesa de Obstetricia y Ginecología y otras sociedades académicas. Fue apoyado por MHLW y difundido como una comunicación administrativa de la sede de MHLW para la promoción de contramedidas contra las nuevas infecciones por coronavirus. En este estudio, los esteroides enumerados en la Guía japonesa se incluyeron en el análisis. La ciclesonida se incluyó en la primera edición de la Guía japonesa publicada el 17 de marzo de 2020. Se agregaron esteroides en la segunda edición publicada el 18 de mayo de 2020. Se eliminaron los esteroides, excepto la ciclesonida, y se agregó dexametasona en la edición 2.2 publicada el 17 de julio de 2020. 2020. "Esteroides" en la Guía japonesa no incluyen ciclesonida y dexametasona. Además, la prednisolona y la metilprednisolona se identificaron como esteroides que podrían recetarse para el tratamiento de COVID-19 según la eficacia y la forma de dosificación. Los esteroides se recomiendan enfáticamente para casos moderados II o severos, mientras que los esteroides no deben usarse en casos que no requieren oxigenación en la Guía Japonesa.

Los casos recetados con esteroides en este estudio se identificaron utilizando los primeros 7 dígitos de los códigos de medicamentos del Seguro Nacional de Salud (NHI) de 12 dígitos para representar el nivel de sustancia siguiendo la investigación previa17 y la vía de administración de esteroides se restringió a oral, inyección e inhalación a través de la discusión con médicos (Tabla complementaria 1). El código de medicamento del NHI es un código de 12 dígitos que consta de cuatro dígitos para la clase de medicamento, tres dígitos para la vía de administración y las sustancias, un dígito para la forma de dosificación, un dígito para la clase de medicamento estándar dentro de la misma clase, dos dígitos para el identificador de marca dentro de la misma unidad estándar, y un dígito para el dígito de control. Se asigna un código a cada medicamento enumerado en el estándar de precios de medicamentos del NHI. En Japón, los medicamentos que están aprobados bajo la "Ley de Garantía de Calidad, Eficacia y Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos)" y requeridos para la medicación y dispensación por parte del Seguro Nacional de Salud se enumeran en el NHI Drug Price Normas gestionadas por MHLW.

Los autores realizaron el presente estudio de acuerdo con las "Directrices éticas para las ciencias de la vida y la investigación médica con seres humanos" emitidas por el Ministerio de Educación, Cultura, Deportes, Ciencia y Tecnología, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, y el Ministerio de Economía, Comercio e Industria. El presente estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Escuela de Graduados y Facultad de Medicina de la Universidad de Kyoto (número de aprobación: R0135).

En la figura 1 se muestra un diagrama de flujo que representa el proceso de selección de la población de estudio. La población de estudio estuvo formada por 8603 casos, de los cuales 410 fueron casos graves, 2231 moderados II y 5962 moderados I y leves.

Diagrama de flujo de la selección de la población de estudio y subgrupos. El número de casos se muestra a través del proceso de selección.

Para determinar si la población de estudio y los subgrupos clasificados por gravedad de la enfermedad tenían características consistentes con los informes previos de pacientes con COVID-19, sus características epidemiológicas se presentan en la Tabla 1. Todos los subgrupos tenían una alta proporción de hombres, y esto fue particularmente evidente en casos graves. casos. La mediana de edad fue mayor en los casos graves y moderados II que en los casos moderados I y leves. La proporción de casos con antecedentes de tabaquismo fue menor en los casos graves; sin embargo, una mayor proporción de casos graves tenían antecedentes de tabaquismo desconocidos. Además, la duración de la estancia hospitalaria y las tasas de mortalidad hospitalaria aumentaron con el aumento de la gravedad de la enfermedad.

El número de casos por gravedad se muestra en la figura 2. El aumento en el número de casos hospitalizados fue consistente con el aumento en el número de personas que dieron positivo por SARS-CoV-2 en abril, agosto y noviembre de 2020, en Japón18 . Aunque la proporción de casos graves/moderados II disminuyó alrededor de la semana 29 (julio de 2020), cuando se incluyó la dexametasona en la Guía Japonesa, la proporción de casos graves/moderados II no cambió ni antes ni después de ese momento.

Número y proporción de casos por gravedad de la enfermedad. (a) Número de casos por gravedad de la enfermedad. (b) Proporción de casos por gravedad de la enfermedad. El eje horizontal representa el número de semana.

Las tendencias de las prescripciones de esteroides se muestran en la Fig. 3. Como se muestra en la Fig. 3a, en la población de estudio en su conjunto, la proporción de prescripciones de dexametasona fue inferior al 5 % de enero a julio de 2020, pero aumentó rápidamente después de julio de 2020. La proporción de las prescripciones de ciclesonida alcanzó el 17,6 % en la semana 13 (marzo de 2020), pero disminuyó a partir de entonces. La mayor proporción de prescripciones fue del 13,2 % en la semana 23 (junio de 2020) para prednisolona y del 9,4 % en la semana 17 (abril de 2020) para metilprednisolona.

Tendencias de las prescripciones de esteroides. (a) Población de estudio. (b) Grave. (c) Moderado II. (d) I moderado/leve. ① Informe de un caso de administración de ciclesonida publicado en el sitio web de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Japón (2 de marzo de 2020), ② Designación de ciclesonida como medicamento sujeto a ajuste de envío (3 de marzo de 2020), ③ Publicación de la versión preliminar del Ensayo de recuperación sobre la eficacia de la dexametasona (22 de junio de 2020), ④ Publicación del ensayo de recuperación en revistas revisadas por pares (17 de julio de 2020), ⑤ Publicación de la primera edición de "Recomendaciones rápidas/en vivo sobre el manejo de medicamentos para COVID-19" (9 de septiembre de 2020), ⑥ Publicación de la primera edición de la "Opinión de expertos sobre COVID-19 de la Federación Japonesa de Ciencias Médicas" (20 de noviembre de 2020). El eje vertical representa las proporciones de prescripción, el eje horizontal representa el número de semana. A partir de la cuarta edición de la Guía Japonesa revisada el 4 de diciembre de 2020, se recomienda no administrar esteroides a los pacientes con moderado I o inferior, mientras que la dexametasona se recomienda encarecidamente en moderado II o superior.

En la población de estudio en su conjunto, se recetaron varios esteroides como ciclesonida, prednisolona y metilprednisolona antes de la publicación de la Guía japonesa. Sin embargo, los patrones de prescripción se estabilizaron después de la publicación y revisión de la Guía japonesa, y la dexametasona se convirtió en la principal opción de tratamiento, especialmente después de que se incluyera en la guía. Las proporciones de prescripciones de esteroides distintos de los enumerados anteriormente fueron inferiores a las de ciclesonida, prednisolona, metilprednisolona y dexametasona.

Analizamos datos administrativos a nivel nacional para examinar el impacto de la Guía japonesa en las tendencias de las recetas de esteroides para pacientes hospitalizados con COVID-19. La proporción de prescripciones de dexametasona aumentó notablemente después de julio de 2020 cuando se incluyó la dexametasona en la guía. Hasta esa actualización, la Guía Japonesa había mencionado "hormonas esteroides" sin especificar un tipo.

En el pasado, los datos sobre el número de casos graves se informaban según los criterios propios de cada prefectura. Sin embargo, en este estudio, las proporciones de casos graves, moderados II, moderados I y leves entre los casos hospitalizados se aclararon en general de acuerdo con los criterios descritos en la Guía japonesa. Además, identificamos cambios en las prescripciones de esteroides para casos hospitalizados por COVID-19, así como cambios en las prescripciones de esteroides de acuerdo con las revisiones continuas de la Guía Japonesa. Los resultados sugieren que se prescribió una variedad de esteroides en las primeras etapas de la pandemia, que los patrones de prescripción no fueron estables y que la Guía japonesa tuvo cierta influencia en la prescripción de esteroides para los casos hospitalizados por COVID-19.

Analizamos las características demográficas y epidemiológicas de los pacientes para discutir si la población de estudio seleccionada era apropiada para los objetivos del estudio. Como se muestra en la Tabla 1, hubo una alta proporción de hombres en todos los subgrupos de severidad, y esto fue particularmente pronunciado en los casos severos. Además, la mediana de edad fue mayor en los casos graves y moderados II que en los casos moderados I y leves. Anteriormente se informó que ser hombre19,20 y tener más de 65 años21 eran factores pronósticos de COVID-19. Además, la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de mortalidad hospitalaria aumentaron con el aumento de la gravedad de la enfermedad. En nuestro estudio, las características epidemiológicas de cada subgrupo de gravedad fueron consistentes con estos informes previos, y la definición de gravedad utilizada en este estudio se consideró adecuada para clasificar la población de pacientes. Contrariamente a nuestras expectativas, la proporción de casos con antecedentes de tabaquismo fue menor en los casos graves, mientras que la proporción de casos con antecedentes de tabaquismo desconocido fue mayor en los casos graves. Esto sugiere que puede ser difícil obtener antecedentes de tabaquismo en casos graves.

Como se muestra en la figura 3, todos los subgrupos de gravedad tenían una proporción relativamente alta de recetas de prednisolona y metilprednisolona a principios de 2020, pero la proporción de recetas de dexametasona aumentó notablemente después de que se incluyera en la Guía japonesa. Las proporciones de prescripciones de prednisolona y metilprednisolona disminuyeron en los casos moderados II y en los casos moderados I y leves, pero se mantuvieron altas en los casos graves. La proporción de casos a los que se prescribieron esteroides en casos graves varió mucho de una semana a otra, lo que puede atribuirse al pequeño número de casos graves (410 casos). La proporción de casos prescritos de esteroides en casos moderados I y leves fue menor que en casos severos y moderados II; sin embargo, la proporción de prescripciones de dexametasona aumentó después de su inclusión en la Guía Japonesa. Además, a pesar de la recomendación de no administrar esteroides a pacientes con enfermedad moderada I y enfermedad leve en la cuarta edición de la Guía Japonesa revisada el 4 de diciembre de 2020, la proporción de prescripciones de dexametasona se mantuvo en torno al 20% tras la revisión. Este resultado sugiere que se pudo haber administrado dexametasona independientemente de la gravedad de la enfermedad.

El Subcomité de Enfermedades Infecciosas del Consejo de Ciencias de la Salud realizado el 17 de diciembre de 2020 recomendó que, como uno de los temas principales en la respuesta a la pandemia, era necesario considerar fortalecer la investigación en enfermedades infecciosas incluyendo la colaboración entre el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Enfermedades, el Centro Nacional para la Salud Global y la Investigación Médica, y otras organizaciones relacionadas. En el contexto de fortalecer la investigación, las intervenciones gubernamentales generalmente se concentran en impulsar el desarrollo de medicamentos y tratamiento. Sin embargo, los medios por los cuales implementar de manera efectiva estos hallazgos en la práctica clínica a menudo reciben una atención inadecuada. A pesar de la aparición de medicamentos y políticas de tratamiento eficaces, el estado de salud del público sigue siendo intratable a menos que estos conocimientos se incorporen sin problemas a la práctica clínica. Por lo tanto, es imperativo paralelizar los esfuerzos de desarrollo de la investigación con énfasis en la implementación de los resultados de la investigación, como la difusión y el cumplimiento de las pautas que resumen los resultados de la investigación. Sin embargo, este estudio sugirió que las recomendaciones de la Guía Japonesa no siempre se siguieron adecuadamente. Por lo tanto, se deben tomar medidas para promover el cumplimiento de la guía, como el uso de tablas y figuras para comunicar las diferencias en las recomendaciones de medicamentos para cada gravedad.

Para evaluar el impacto de la Guía Japonesa en las prescripciones de esteroides, es necesario considerar factores distintos a la Guía Japonesa que pueden haber influido en la prescripción de esteroides. Además de la gravedad de la enfermedad, dichos factores incluyen pautas, artículos de investigación, aprobación y suministro de medicamentos, y pagos, incluidos los costos compartidos y el reembolso. El aumento en la proporción de prescripciones de dexametasona probablemente no se debió a cambios en la gravedad de los pacientes porque la proporción de casos graves/moderados II no cambió antes ni después de la semana 29 (julio de 2020), como se muestra en la figura 2.

El 9 de septiembre de 2020 se publicaron las primeras ediciones de las "Recomendaciones rápidas/en vivo sobre el manejo de medicamentos para la COVID‐1922" y la "Opinión de expertos sobre la COVID-19 de la Federación Japonesa de Ciencias Médicas", que también son las principales directrices y orientaciones en Japón. y 20 de noviembre de 2020, respectivamente (Fig. 3 ⑤, ⑥). Por lo tanto, no pudieron haber causado el aumento en la proporción de prescripciones de dexametasona en julio de 2020. Además, aunque la ciclesonida llamó la atención debido a un informe de caso24 publicado el 2 de marzo de 2020 en el sitio web de la Sociedad Japonesa de Enfermedades Infecciosas, la rápida el aumento de su demanda al día siguiente (3 de marzo) condujo a un ajuste del envío, lo que pudo haber suprimido el aumento en la proporción de prescripción (Fig. 3 ①, ②). Una de las razones del aumento en las prescripciones de prednisolona y metilprednisolona después de abril puede haber sido porque son alternativas a la ciclesonida, que estuvo sujeta a ajustes de envío. Sin embargo, debido a que la proporción de prescripciones de dexametasona en la población de estudio en general se mantuvo alta a pesar de una caída temporal durante un ajuste de envío implementado alrededor de septiembre de 2020, el impacto del ajuste de envío en la proporción de prescripciones de dexametasona puede no haber sido significativo. Sin embargo, es difícil concluir cuál de un informe sobre la eficacia de la dexametasona16 (luego de su publicación en el servidor de preimpresión el 22 de junio de 202025) o la Guía japonesa afectó principalmente el aumento de las prescripciones de dexametasona porque se publicaron el mismo día ( Figura 2 ④). Teniendo en cuenta que no hubo un aumento significativo en la proporción de prescripciones de dexametasona inmediatamente después de la publicación del preprint a pesar de que la cobertura de los medios que precedió al preprint fue un tema candente en Japón, incluida la cobertura en un periódico nacional26, la Guía japonesa podría desempeñar un papel importante en el cambio en la proporción de prescripciones de dexametasona. Además, las inferencias causales que utilizan diseños cuasiexperimentales, como el análisis de series de tiempo interrumpido, no se pueden realizar debido a que una cantidad sustancial de eventos que pueden afectar las proporciones de las prescripciones de esteroides ocurrieron simultáneamente en la pandemia y la suposición clave de que no hay factores externos que afecten sistemáticamente las tendencias. existe no se cumplió o es difícil demostrar que se cumple.

Con respecto a la aprobación de medicamentos, los esteroides como la dexametasona estaban indicados para el tratamiento de enfermedades infecciosas graves, pero ninguno estaba indicado para el tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus. Por lo tanto, no se esperaba ningún impacto en la proporción de prescripciones debido al cambio de esteroides sin indicación de "infección por nuevo coronavirus" a esteroides indicados para "infección por nuevo coronavirus". Finalmente, no se encontraron declaraciones en el aviso de MHLW con respecto al manejo de pagos médicos que llevarían a un cambio en la proporción de recetas de un esteroide en particular.

El estudio tuvo tres limitaciones. Primero, si factores distintos a la Guía Japonesa influyeron en las prescripciones de esteroides al mismo tiempo, no podríamos distinguir entre las influencias de estos factores. Sin embargo, teniendo en cuenta estos factores descritos anteriormente, se considera que la Guía Japonesa tuvo cierta influencia en las decisiones de los médicos japoneses con respecto a la prescripción durante la pandemia de COVID-19. En segundo lugar, es posible que los datos de los hospitales que participan en el proyecto QIP utilizados en este estudio no se puedan generalizar a todo Japón. Debido a que los datos utilizados en este estudio se recopilaron de hospitales que participaron voluntariamente en el proyecto QIP, cuyo objetivo es evaluar y mejorar la calidad de la atención médica, es posible que hayan tenido una mayor conciencia del cumplimiento de las pautas, etc. Por lo tanto, es posible que tengamos cambios sobreestimados en la prescripción en respuesta a la guía japonesa. Sin embargo, debido a que los hospitales de atención aguda de varios tamaños de todo Japón participan voluntariamente en el proyecto QIP, el sesgo debido a la región o el tamaño de la ubicación de la institución médica se consideró pequeño. En tercer lugar, existía la posibilidad de una clasificación errónea de la gravedad de la enfermedad. En este estudio, la gravedad de la enfermedad se definió en función de las prácticas médicas incluidas en los datos del DPC. Sin embargo, debido a que se supone que la gravedad de la enfermedad se determina objetivamente mediante la evaluación de la saturación de oxígeno, que no está incluida en los datos del DPC, es posible que hayan ocurrido diferencias en las clasificaciones. Sin embargo, con base en las características epidemiológicas de cada subgrupo de severidad que se muestran en la Tabla 1, las diferencias se consideraron pequeñas.

El presente estudio sugiere que la Guía japonesa influyó en las decisiones de los médicos japoneses con respecto a las recetas durante la pandemia de COVID-19. Sin embargo, contrariamente a las recomendaciones de la Guía Japonesa para el tratamiento farmacológico según la gravedad, se recetaron esteroides incluso para casos moderados y leves. Esto fue a pesar de la recomendación de no administrar esteroides desde la cuarta edición de la Guía japonesa del 4 de diciembre de 2020. Es posible que las recomendaciones de la Guía japonesa no se hayan comunicado correctamente.

La información proporcionada para renunciar al consentimiento de los sujetos del estudio incluye la lista de usuarios de datos. Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable. Los otros puntos de contacto son la Oficina de Promoción de la Investigación, División de Planificación y Asuntos Generales de la Universidad de Kyoto (E-mail: [email protected]; Tel: + 81-75-753-9301) y el Comité de Ética, Facultad de Medicina de la Universidad de Kyoto (correo electrónico: [email protected]).

Katayama, Y., Kiyohara, K., Kitamura, T., Hayashida, S. y Shimazu, T. Influencia de la pandemia de COVID-19 en un sistema de servicios médicos de emergencia: un estudio descriptivo basado en la población en Osaka, Japón. Agudo Med. Cirugía https://doi.org/10.1002/ams2.534 (2020).

Artículo PubMed PubMed Central Google Académico

Fujita, K. et al. Impacto de la pandemia de COVID-19 en la programación del tratamiento del cáncer de pulmón. Cáncer torácico. 11(10), 2983–2986. https://doi.org/10.1111/1759-7714.13615 (2020).

Artículo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Oda, J. et al. Encuesta nacional JAAM sobre la respuesta a la primera ola de COVID-19 en Japón Parte II: ¿Cómo las instituciones médicas superaron la primera ola y cómo prepararse en el futuro? Agudo Med. Cirugía https://doi.org/10.1002/ams2.592 (2020).

Artículo PubMed PubMed Central Google Académico

Banco de Japón. El impacto de COVID-19 en la economía japonesa y la respuesta del Banco de Japón (2020).

Miyakawa, D., Oikawa, K. & Ueda, K. Salida firme durante la pandemia de COVID-19: Evidencia de Japón. J. Jpn. En t. economía 59, 101118. https://doi.org/10.1016/j.jjie.2020.101118 (2021).

Artículo PubMed Google Académico

Banco de Japón. COVID-19 y la economía global: impacto y desafíos (2020).

Okubo, T. Propagación de COVID-19 y teletrabajo: evidencia de Japón. Economía Covid. 32, 1–25 (2020).

Google Académico

Sakai, Y., Sato, Y., Sato, M. y Watanabe, M. Utilidad clínica de los servicios bibliotecarios y de información en Japón: el uso detallado y el valor de la información en entornos clínicos. PLoS ONE 13(6), 1–18. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0199944 (2018).

Artículo CAS Google Académico

Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. Información para instituciones médicas. https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00111.html (Consultado el 14 de noviembre de 2021).

Curtis, HJ et al. OpenSAFELY: Impacto de la guía nacional sobre el cambio de terapia anticoagulante durante la pandemia de COVID-19. Corazón abierto. 8(2), 1–10. https://doi.org/10.1136/openhrt-2021-001784 (2021).

Artículo Google Académico

Marani, M., Katul, GG, Pan, WK y Parolari, AJ Intensidad y frecuencia de epidemias novedosas extremas. proc. nacional Academia ciencia Estados Unidos 118(35), 0–3. https://doi.org/10.1073/pnas.2105482118 (2021).

Artículo CAS Google Académico

Watanabe, JH et al. Patrones de uso de medicamentos en pacientes hospitalizados con COVID-19 en California durante la pandemia. Red JAMA Abierto 4(5), 20–22. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2021.10775 (2021).

Artículo Google Académico

Matsunaga, N. et al. Epidemiología clínica de pacientes hospitalizados con COVID-19 en Japón: Informe del REGISTRO COVID-19 Japón. clin. Infectar. Dis. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1470 (2020).

Artículo PubMed Central Google Académico

Yasunaga, H., Matsui, H., Horiguchi, H., Fushimi, K. & Matsuda, S. Epidemiología clínica e investigación de servicios de salud utilizando la base de datos de combinación de procedimientos de diagnóstico en Japón. Pac asiático. J. Dis. Administrar 7(1–2), 19–24 (2013).

Google Académico

Hayashida, K., Murakami, G., Matsuda, S. & Fushimi, K. Historia y perfil de la combinación de procedimientos de diagnóstico (DPC): desarrollo de un sistema real de recopilación de datos para la atención hospitalaria aguda en Japón. J. Epidemiol. 31(1), 1–11. https://doi.org/10.2188/jea.JE20200288 (2021).

Artículo PubMed PubMed Central Google Académico

El Grupo Colaborativo RECUPERACIÓN. Dexametasona en pacientes hospitalizados con Covid-19: informe preliminar. N. ingl. J.Med. https://doi.org/10.1056/nejmoa2021436 (2020).

Artículo PubMed Central Google Académico

Nomura, K. et al. Identificar las sustancias farmacológicas de la herramienta de detección para las prescripciones apropiadas de las personas mayores en japonés. BMC Geriatr. 18(1), 1–15. https://doi.org/10.1186/s12877-018-0835-y (2018).

Artículo CAS Google Académico

Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. Datos abiertos de COVID-19. https://www.mhlw.go.jp/stf/covid-19/open-data.html (Consultado el 10 de noviembre de 2021).

Peckham, H. et al. El sexo masculino identificado por el metaanálisis global de COVID-19 como factor de riesgo de muerte e ingreso en la UTI. Nat. común 11(1), 1–10. https://doi.org/10.1038/s41467-020-19741-6 (2020).

Artículo CAS Google Académico

Patel, U. et al. Factores de riesgo ajustados por edad asociados con la mortalidad y la utilización de ventilación mecánica entre las hospitalizaciones por COVID-19: una revisión sistemática y un metanálisis. SN compr. clin. Medicina. https://doi.org/10.1007/s42399-020-00476-w (2020).

Artículo PubMed PubMed Central Google Académico

Du, RH et al. Predictores de mortalidad para pacientes con neumonía COVID-19 causada por SARSCoV-2: un estudio de cohorte prospectivo. EUR. Respirar J. https://doi.org/10.1183/13993003.00524-2020 (2020).

Artículo PubMed PubMed Central Google Académico

Comité especial de las Pautas de práctica clínica japonesas para el manejo de la sepsis y el shock séptico 2020 (J-SSCG 2020) El grupo de trabajo COVID-19. Recomendaciones rápidas/en vivo sobre el manejo de medicamentos para COVID-19. 1ra ed. (2020).

La Federación Japonesa de Ciencias Médicas. Opinión de expertos sobre COVID-19 de la Federación Japonesa de Ciencias Médicas. 1ra ed. (2020).

Iwabuchi, K. et al. Tres casos de mejoría con la inhalación de ciclesonida en la etapa temprana a media de la neumonía por COVID-19 (japonés). La Asociación Japonesa de Enfermedades Infecciosas. (2020). https://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200302_02.pdf (Consultado el 3 de febrero de 2022).

Horby, P. et al. Dexametasona en pacientes hospitalizados con Covid-19: informe preliminar. medRxiv. https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20137273 (2020).

Artículo Google Académico

Hirose, M. Medicamento antiinflamatorio "dexametasona" eficaz para reducir la mortalidad por COVID-19... ampliamente utilizado y económico. Yomiuri Shimbun en línea. https://www.yomiuri.co.jp/world/20200617-OYT1T50168/. (2020).

Descargar referencias

Agradecemos a los hospitales participantes en el QIP ya su personal.

Este estudio fue apoyado por JSPS KAKENHI Grant Número JP19H01075 a Yuichi Imanaka y JP21K21136 a Jung-ho Shin de la Sociedad Japonesa para la Promoción de la Ciencia, y Health Labor Sciences Research Grant Números JPMH20HA2003, JPMH21IA1005, JPMH23HA2002 y JPMH23HA2011 por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, Japón a Yuichi Imanaka. Los patrocinadores no desempeñaron ningún papel en el diseño del estudio, la recopilación y el análisis de datos, la decisión de publicar o la preparación del manuscrito.

Departamento de Economía de la Salud y Gestión de la Calidad, Facultad de Medicina de la Universidad de Kyoto, Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto, 606-8501, Japón

Takuya Higuchi, Jung-ho Shin, Daisuke Takada, Tetsuji Morishita, Susumu Kunisawa y Yuichi Imanaka

También puede buscar este autor en PubMed Google Scholar

TH conceptualizó el estudio, seleccionó métodos, analizó e interpretó los datos, escribió el borrador original, revisó y editó el manuscrito y visualizó los datos. TH fue un importante contribuyente en la redacción del manuscrito. JS conceptualizó el estudio, interpretó los datos, desarrolló los códigos de programación para analizar los datos, validó y seleccionó los datos, revisó y editó el manuscrito y contribuyó con la adquisición de fondos. DT, TM conceptualizó el estudio, interpretó los datos, desarrolló los códigos de programación para analizar los datos, validó y seleccionó los datos, y revisó y editó el manuscrito. SK, YI conceptualizó el estudio, interpretó los datos, validó y seleccionó los datos, y revisó y editó el manuscrito. YI es el garante del artículo. YI supervisó y administró el proyecto de investigación y contribuyó a la adquisición de fondos. Todos los autores leyeron y aprobaron el manuscrito final. Se renunció al consentimiento de los sujetos del estudio al proporcionar la información requerida a los sujetos del estudio de acuerdo con las Pautas éticas para la investigación médica y de salud con seres humanos del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (una traducción provisional está disponible en https://www. mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000080278.pdf).

Correspondencia a Yuichi Imanaka.

Los autores declaran no tener conflictos de intereses.

Springer Nature se mantiene neutral con respecto a los reclamos jurisdiccionales en mapas publicados y afiliaciones institucionales.

Acceso abierto Este artículo tiene una licencia internacional Creative Commons Attribution 4.0, que permite el uso, el intercambio, la adaptación, la distribución y la reproducción en cualquier medio o formato, siempre que se otorgue el crédito correspondiente al autor o autores originales y a la fuente. proporcionar un enlace a la licencia Creative Commons e indicar si se realizaron cambios. Las imágenes u otro material de terceros en este artículo están incluidos en la licencia Creative Commons del artículo, a menos que se indique lo contrario en una línea de crédito al material. Si el material no está incluido en la licencia Creative Commons del artículo y su uso previsto no está permitido por la regulación legal o excede el uso permitido, deberá obtener el permiso directamente del titular de los derechos de autor. Para ver una copia de esta licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.

Reimpresiones y permisos

Higuchi, T., Shin, Jh., Takada, D. et al. La Guía Japonesa afectó la prescripción de esteroides para pacientes hospitalizados con COVID-19 durante la epidemia de COVID-19 en Japón. Informe científico 13, 9041 (2023). https://doi.org/10.1038/s41598-023-36199-w

Descargar cita

Recibido: 11 diciembre 2022

Aceptado: 31 de mayo de 2023

Publicado: 03 junio 2023

DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-023-36199-w

Cualquier persona con la que compartas el siguiente enlace podrá leer este contenido:

Lo sentimos, un enlace para compartir no está disponible actualmente para este artículo.

Proporcionado por la iniciativa de intercambio de contenido Springer Nature SharedIt

Al enviar un comentario, acepta cumplir con nuestros Términos y Pautas de la comunidad. Si encuentra algo abusivo o que no cumple con nuestros términos o pautas, márquelo como inapropiado.

Noticias